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什么是医疗器械?

发布日期:2020-03-04 17:44:00 来源:http://www.cdjiayin.com/news330429.html

什么是医疗器械?

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)对医疗器械有这样一个定义,医疗器械,是指直接或许间接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他类似或许相关的物品,包含所需要的计算机软件;其效用首要经过物理等方法取得,不是经过药理学、免疫学或许代谢的方法取得,或许虽然有这些方法参加但是只起辅助作用;其意图是:

(一)疾病的确诊、预防、监护、治疗或许缓解;

(二)损伤的确诊、监护、治疗、缓解或许功能补偿;

(三)生理结构或许生理过程的检验、代替、调节或许支撑;

(四)生命的支撑或许保持;

(五)妊娠操控;

(六)经过对来自人体的样本进行检查,为医疗或许确诊意图供给信息。


关键词: 医疗器械,

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